« Mon équipe et moi avons participé aux essais cliniques qui ont mené à l’approbation de TAKHZYRO^MD, et nous sommes heureux que le médicament soit maintenant disponible pour le traitement des patients atteints d’angio-oedème héréditaire », a déclaré le Dr Jacques Hébert, de la clinique d’immunologie et d’allergie au CHUL. « La façon d’aborder le traitement a évolué au fil des ans. Il y a une dizaine d’années, la prophylaxie a été utilisée pour réduire la morbidité et la mortalité liées à cette maladie clinique. Grâce des médicaments modernes qui se sont révélés sûrs et efficaces, comme TAKHZYRO^MD, la prophylaxie vise à aider les patients à mener une vie normale sans récidive ni crises.

« Les patients atteints d’angio-oedème héréditaire ont longtemps été limités aux traitements des crises aiguës. L’accès à un traitement préventif sécuritaire et efficace est une avancée majeure pour nos patients », a déclaré le Dr Rémi Gagnon, chef du service d’immunologie-allergie au CHU de Québec. « Bon nombre de nos patients québécois ont joué un rôle central dans l’élaboration de ce traitement en participant aux protocoles de recherche de la Clinique spécialisée en allergie de la Capitale. La disponibilité du lanadélumab améliore les soins aux patients et leur offre une meilleure qualité de vie. »

« Les patients atteints d’AOH vivent constamment dans la peur de leur prochaine crise, car ces crises perturbent souvent leur quotidien comme le travail, les interactions familiales et sociales, et ont une incidence importante sur leur qualité de vie », a déclaré Charles St-Pierre, président d’Angio-oedème héréditaire du Québec. « La communauté de l’AOH est ravie que TAKHZYRO^MD soit maintenant disponible pour les patients vivant au Québec, car l’accès à une option de traitement qui peut prévenir les crises changera certainement la vie des personnes atteintes d’AOH. »

L’attribution de l’appel d’offres par Héma-Québec est la plus récente étape franchie par TAKHZYRO^MD depuis que Santé Canada l’a autorisé, en septembre 2018, pour la prévention systématique des crises d’AOH chez les adolescents et les adultes (12 ans et plus)¹. Santé Canada avait émis l’Avis de conformité (AC) pour une présentation sous forme de seringue préremplie (300 mg/2 mL) en septembre 2020. Le médicament avait par ailleurs reçu une recommandation positive du Comité canadien d’experts sur les médicaments de l’ACMTS pour la prévention systématique des crises d’AOH en novembre 2019, et de l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) en août 2020.

« Nous sommes extrêmement fiers de cette entente avec Héma-Québec et de ce qu’elle représente pour les patients atteints d’AOH », a déclaré Rute Fernandes, directrice générale, Takeda Canada. « Cette collaboration constitue une étape importante pour garantir l’accès des patients atteints d’AOH de type I et de type II à TAKHZYRO^MD et l’amélioration des soins qui leur sont maintenant offerts. Il s’agit d’un exemple qui illustre la façon dont notre engagement à répondre aux besoins des patients atteints de maladies rares a permis un meilleur accès pour les patients de partout au pays. »

À propos de TAKHZYRO^MD (lanadélumab injectable)

TAKHZYRO^MD est un anticorps monoclonal humain indiqué pour la prévention systématique des crises d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus¹.

TAKHZYRO^MD n’est pas destiné au traitement des crises d’AOH aiguës. Les patients et leurs soignants doivent toujours être prêts à traiter une éventuelle crise d’AOH aiguë¹.

L’innocuité et l’efficacité du TAKHZYRO^MD chez les enfants de moins de 12 ans sont inconnues¹. Consultez la monographie canadienne actuelle de TAKHZYRO^MD pour connaître les contre-indications, les mises en garde, les précautions, les effets indésirables, les interactions, la posologie et les conditions d’utilisation clinique¹.

TAKHZYRO^MD est approuvé aux États-Unis (août 2018), dans l’Union européenne (novembre 2018), en Australie (janvier 2019) et en Suisse (juin 2019), et d’autres demandes d’approbation réglementaires sont en cours à l’échelle mondiale.

À propos de l’angio-oedème héréditaire (AOH)

L’AOH est un trouble génétique rare qui affecte environ 1 personne sur 10 000 à 1 personne sur 50 000 à l’échelle mondiale²³. La maladie entraîne des crises récurrentes d’oedème (enflure) touchant diverses parties du corps et pouvant être débilitantes et douloureuses⁴²⁵³. Les crises touchant le larynx obstruent les voies respiratoires et peuvent être mortelles en raison du risque d’asphyxie^4,2,5. Outre le fardeau de la maladie elle-même, les patients peuvent souffrir d’anxiété, de fatigue et de dépression entre les crises⁶.

À propos de Takeda Canada Inc.

Takeda Canada Inc. est la filiale canadienne de Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502/NYSE :TAK), un chef de file mondial dans le secteur biopharmaceutique, fondé sur des valeurs et spécialisé en recherche et développement, dont le siège social est au Japon. Nous sommes déterminés à découvrir et à offrir des traitements susceptibles de transformer la vie des patients. Nous sommes guidés par notre engagement envers les patients, nos employés et la planète. Takeda concentre ses efforts de recherche et développement dans quatre domaines thérapeutiques : l’oncologie, les maladies génétiques et hématologiques rares, les neurosciences et la gastroentérologie (GI). Nous effectuons aussi des investissements ciblés pour la recherche et le développement dans les traitements dérivés du plasma et les vaccins. Nous nous concentrons sur le développement de médicaments des plus novateurs qui contribuent à faire la différence dans la vie des patients, en repoussant les limites des nouvelles options thérapeutiques et en tirant profit de notre stratégie de R et D collaborative et de nos capacités pour créer une solide gamme de produits combinant plusieurs modalités de traitement. Nos employés sont déterminés à améliorer la qualité de vie des patients et à travailler avec nos partenaires dans le secteur de la santé dans environ 80 pays et régions. Pour de plus amples renseignements, visitez : takeda.com/fr-ca

Relations avec les médias :

Amanda Jacobs
amanda.jacobs@takeda.com
(647) 798-2231
###

Références

1 Monographie de TAKHZYRO, mars 2021
2 Cicardi M, Bork K, Caballero T et al., au nom de HAWK (Hereditary Angioedema International Working Group). « Evidence-based recommendations for the therapeutic management of angioedema owing to hereditary C1 inhibitor deficiency: consensus report of an International Working Group. » Allergy. 2012;67(2):147-157.
3 Longhurst HJ, Bork K. Hereditary angioedema: causes, manifestations, and treatment. Br J Hosp Med. 2006;67(12):654-657.
4 Banerji A. « The burden of illness in patients with hereditary angioedema. » Ann Allergy Asthma Immunol. 2013;111(5):329-336.
5 Zuraw, BL. « Hereditary angioedema. » N Engl J Med. 2008;359(10):1027-1036.
6 Fouche AS, Saunders EFH, Craig T. « Depression and anxiety in patients with hereditary angioedema. » Ann Allergy Asthma Immunol. 2014;112(4):371-375.

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 CSL Behring Canada

Pour publication immédiate

HAEGARDA^® est maintenant disponible au Québec pour la prévention de routine des crises d’angiœdème héréditaire (AOH) chez les patients adolescents et adultes

OTTAWA, Canada, le 5 Février 2020. CSL Behring Canada a annoncé qu’HAEGARDA^® (inhibiteur de la C1 estérase sous-cutané (humain)) est désormais disponible au Québec. HAEGARDA est un traitement par inhibiteur de la C1-estérase sous-cutané (C1-INH) indiqué pour la prophylaxie de routine afin de prévenir les crises d’angiœdème héréditaire (AOH) chez les patients adolescents et adultes¹.

« L’angiœdème héréditaire (AOH) est une maladie héréditaire rare qui se manifeste par des crises imprévisibles et souvent sévères d’œdème et/ou de douleur abdominale… », explique le Dr Jacques Hébert, M.D., FRCPC, directeur du Centre de Recherche Appliquée en Allergie de Québec et associé de recherche à l’Université de Laval à Québec, « … Le traitement préventif consistait en l’administration intraveineuse d’un traitement de remplacement avec la protéine sérique défectueuse. Une limite importante était l’administration intraveineuse. HAEGARDA^® est destiné à une auto-administration par injection sous-cutanée seulement. »

L’AOH est causé par la déficience ou le dysfonctionnement de C1-INH, une protéine dans le sang qui contribue à maîtriser l’inflammation et qui provoque des crises d’œdème associées à la maladie. Selon la gravité de la maladie, les patients peuvent vivre plusieurs crises débilitantes chaque mois. Les crises laryngées que vivent au cours de leur vie plus de la moitié de tous les patients atteints d’AOH bloquent les voies respiratoires et peuvent être mortelles. Le taux de mortalité qu’elles provoquent peut être de jusqu’à 33 % chez les patients non traités^2,3,4.

« La disponibilité d’une nouvelle option de traitement pour aider les professionnels de la santé et les patients à prévenir les crises d’AOH constitue une étape importante et une très bonne nouvelle pour la communauté des patients atteints d’AOH », déclare Charles St-Pierre, président de l’AOHQ, un groupe de patients.

CSL Behring Canada s’engage aussi à aider les patients à avoir accès à la formation pour l’administration d’HAEGARDA^® grâce au programme CSL Behring PLUS+ qui offre une grande diversité de services et de matériel pédagogique. Les patients peuvent demander à leurs professionnels de la santé de les inscrire dans le programme à tout moment.

Pour obtenir plus d’information et un profil complet des risques et des avantages, veuillez communiquer avec le Service à la clientèle en composant le 1 866 773‑7721, poste 2386, ou consultez la monographie de produit disponible sur le site Web de CSL Behring à l’adresse : www.cslbehring.ca.
À propos de l’angiœdème héréditaire

L’AOH est une maladie génétique rare causée par une déficience en C1-INH. Elle est héritée par dominance autosomale. Les symptômes de l’AOH comprennent des épisodes d’œdème ou d’enflure dans les mains, les pieds, le visage, l’abdomen et/ou le larynx. Les patients avec des crises d’AOH à l’abdomen peuvent vivre des épisodes de douleur intense, de diarrhée, de nausées et de vomissements provoqués par l’enflure de la paroi intestinale. Les crises d’AOH qui touchent le visage ou la gorge peuvent entraîner la fermeture des voies respiratoires supérieures, l’asphyxie et, en l’absence de traitement, la mort. Le diagnostic de l’AOH exige une confirmation par test sanguin que les taux de C1-INH sont faibles ou anormaux.

À propos de CSL Behring

CSL Behring est un chef de file mondial de l’industrie des agents biothérapeutiques qui est motivé par sa promesse, à savoir sauver des vies. Déterminée à répondre aux besoins des patients au moyen des dernières technologies, l’entreprise développe et distribue des médicaments novateurs qui servent à traiter des troubles de la coagulation, des immunodéficiences primaires, l’angiœdème héréditaire, des maladies respiratoires héréditaires et des troubles neurologiques. Les produits de l’entreprise sont également employés en chirurgie cardiaque, dans des cas de transplantation d’organes, dans le traitement des brûlures et pour prévenir les maladies hémolytiques chez le nouveau-né.

CSL Behring gère CSL Plasma, l’un des plus grands réseaux de collecte de plasma au monde. La société mère, CSL Limited (ASX:CSL), a son siège social à Melbourne, en Australie. Elle emploie près de 20 000 personnes et offre ses médicaments qui sauvent des vies dans plus de 60 pays. Pour obtenir de plus amples renseignements, visitez le site www.cslbehring.com et suivez-nous sur www.Twitter.com/CSLBehring.

Personne-ressource pour les médias
Dana Lynch
Bureau : +1 610 878-4545
Courriel :  dana.lynch@cslbehring.com
_____________________________________________________

1. Monographie de produit d’HAEGARDA^®. CSL Behring Canada, Inc., le 13 août 2019.
2. Bork K, et al. Clinical studies of sudden upper airway obstruction in patients with hereditary angioedema due to C1 esterase inhibitor deficiency. Ach Intern Med. 2003;163:1229-35.
3. Bork K, et al. Efficacy of different medical therapies for the treatment of acute laryngeal attacks of hereditary angioedema due to C1-esterase inhibitor deficiency. J Emerg Med. 2016;50(4):567-80.
4. Bork K, et al. Fatal laryngeal attacks and mortality in hereditary angioedema due to C1-INH deficiency. J Allergy Clin Immunol. 2012 Sep;130(3):692-7

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Journée de conférences qui a pour but d’informer à propos de l’angio-oedème héréditaire

L’activité est ouverte à toute personne concernée ou intéressée par le sujet (patients, proches aidants, professionnels et gestionnaires de la santé, représentants de l’industrie pharmaceutique, etc.)

La matinée sera consacrée à des conférences scientifiques tandis qu’un atelier sera offert aux patients et à leur proche en après-midi. Le personnel médical sera pour sa part, convié à une formation accréditée.

Profitez de cette journée gratuite pour vous informer auprès de nos professionnels de renommée internationale. Un dîner et un cocktail dînatoire vous seront servis.
À titre d’association, nous tiendrons notre assemblée générale annuelle au cours de cette même journée.  Places limitées. Sur inscription seulement. Date limite:  22 septembre 2018.
TRADUCTION SIMULTANÉE OFFERTE

Inscription à l’événement Ici

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Pour l’occasion 2 paires de billets pour le Canadiens de Montréal section Desjardins (nourriture et boissons gazeuses à volonté) seront tirés parmi les auditeurs de l’émission de Jeff Fillion entre 11h30 et 14h00. Nous vous invitons chaleureusement à visiter www.aohq.ca, et à partager sur vos réseaux sociaux. 

L’AOHQuebec, est toujours à la recherche de solutions afin d’améliorer la qualité de vie de ses membres, en leur procurant de l’information à jour et en partageant les nouvelles avancées médicales en lien avec l’angio-oédème héréditaire.

L’AOHQuebec sera très heureuse de lire vos commentaires et d’échanger avec vous!

Charles St-Pierre

Président

Angio-oédème héréditaire du Québec (AOHQ)

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